Decret 101/2010, de 27 d'agost, pel qual es modifica el Decret 93/2004, de 5 de novembre, sobre fórmules magistrals i preparats oficinals
| Sección | 1.- Disposicions generals |
| Emisor | Conselleria de Salut i Consum |
| Rango de Ley | Decret |
Decret 101/2010, de 27 d'agost, pel qual es modifica el Decret 93/2004, de 5 de novembre, sobre fórmules magistrals i preparats oficinals El Decret 93/2004, de 5 de novembre, sobre fórmules magistrals i preparats oficinals, es dictà amb l'objectiu de garantir la qualitat en l'elaboració de fórmules i preparats, i establia distints nivells d'elaboració en funció dels requisits tècnics i sanitaris que havien de reunir les oficines de farmàcia. D'aquesta manera es donava compliment al període d'adaptació atorgat pel Decret 175/2001, de 23 de febrer, que, amb el caràcter de legislació bàsica, aprovà les normes de correcta elaboració i control de qualitat de fórmules magistrals i preparats oficinals i establí l'obligació que les oficines de farmàcia i els serveis de farmàcia que elaborassin aquests tipus de medicaments adaptassin el desenvolupament de les seves activitats al seu contingut.
Posteriorment, la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, ha previst als seus articles 42 i 43 que en aquells supòsits en què les oficines de farmàcia i els serveis de farmàcia no disposin dels mitjans necessaris, excepcionalment, i sens perjudici de l'establert en l'article 67.2, puguin encomanar a una altra entitat de les previstes a la Llei la realització d'una o diverses fases de l'elaboració i/o el control de fórmules magistrals i/o els preparats oficinals que responguin a una prescripció facultativa.
D'altra banda, la Comunitat Autònoma de les Illes Balears té atribuïda la competència exclusiva en matèria d'ordenació farmacèutica en el marc del que disposa el número 16, apartat 1, de l'article 149 de la Constitució, d'acord amb la previsió continguda en l'article 31.48 de l'Estatut d'autonomia. En l'exercici d'aquesta competència, es vol adaptar la legislació autonòmica a les previsions contingudes en els articles 42 i 43 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, per tal d'assolir un clar objectiu de foment d'una formulació de qualitat per part d'aquelles oficines de farmàcia especialitzades, sense deixar de banda les obligacions a les quals queden subjectes totes les farmàcies pel que fa a les fases de dispensació, registre i d'informació als pacients.
Per això, a proposta del conseller de Salut i Consum, d'acord amb el Consell Consultiu, i havent-ho considerat el Consell de Govern, a la sessió de 27 d'agost de 2010,
DECRET Article primer S'afegeixen els apartats 3 i 4 a l'article 3 d...
Para continuar leyendo
Solicita tu prueba